艾普拉唑杂质130 CAS 2285346-43-0

Ilaprazole Impurity 130

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	2285346-43-0
分子式	C20H18N5OS
分子量	376.45 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质130 Ilaprazole Impurity 130 CAS 2285346-43-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾普拉唑杂质130（Ilaprazole Impurity 130，CAS 号 2285346-43-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H18N5OS，分子量 376.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，艾普拉唑杂质130表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括376.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2285346-43-0 对应的艾普拉唑杂质130（Ilaprazole Impurity 130），是化学式为 C20H18N5OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 376.45。在色谱分析方法开发中，艾普拉唑杂质130（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。在质量保证方面，艾普拉唑杂质130的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：艾普拉唑杂质130（Ilaprazole Impurity 130，CAS 2285346-43-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。法规符合性：艾普拉唑杂质130作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	艾普拉唑杂质130
分子式	C20H18N5OS
分子量	376.45 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	14.5
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1999年
含氮原子数	5
含硫原子数	1

参考文献 Literature

Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质130 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2376, (4), 4458-4462.
Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质130 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 674, 6961-6987.

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