西地那非杂质267 CAS 2305789-77-7
Sildenafil Impurity 267
| CAS 号 | 2305789-77-7 |
| 分子式 | C25H34N6OS2 |
| 分子量 | 498.71 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品西地那非杂质267（Sildenafil Impurity 267，CAS 2305789-77-7），分子式 C25H34N6OS2，分子量 498.71。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
西地那非杂质267的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C25H34N6OS2 的西地那非杂质267（CAS 2305789-77-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，西地那非杂质267表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括498.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，西地那非杂质267（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量
应用场景：西地那非杂质267（Sildenafil Impurity 267）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西地那非杂质267（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西地那非杂质267 |
| 分子式 | C25H34N6OS2 |
| 分子量 | 498.71 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 含氮原子数 | 6 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，赵玉洁，李文辉. "一种西地那非杂质267的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116125636 B, 授权公告日 2018-08-07.
- 发明人罗永刚，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 267" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116136599 A, 授权公告日 2024-12-24.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质267 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1206, 43-68.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质267 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1813, (6), 5265-5274.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sildenafil Impurity 267 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1325, (8), 2883-2912.
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