CAS 230955-75-6

Gefitinib Impurity 42

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号230955-75-6
分子式C11H9ClN2O3
分子量252.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gefitinib Impurity 42 CAS 230955-75-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Gefitinib Impurity 42，CAS 号 230955-75-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H9ClN2O3，分子量 252.65。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为252.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C11H9ClN2O3 的（Gefitinib Impurity 42），其CAS登记号是 230955-75-6，分子量为 252.65 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为252.65 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：（Gefitinib Impurity 42，CAS 230955-75-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H9ClN2O3
分子量252.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112723218 B, 授权公告日 2023-07-27.
  2. 发明人韩伟，罗永刚，何建平. "Method for the Synthesis of Gefitinib Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117489255 A, 授权公告日 2017-02-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 2108, (5), 4231-4258.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 2327, 4148-4175.

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