洛沙坦EP杂质M CAS 230971-72-9

Losartan EP Impurity M

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号230971-72-9
分子式C44H44Cl2N12O
分子量827.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛沙坦EP杂质M Losartan EP Impurity M CAS 230971-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛沙坦EP杂质M（Losartan EP Impurity M，CAS 230971-72-9），分子式 C44H44Cl2N12O，分子量 827.81。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

洛沙坦EP杂质M的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 230971-72-9 对应的洛沙坦EP杂质M（Losartan EP Impurity M），是化学式为 C44H44Cl2N12O 的药物杂质标准品，相对分子质量 827.81。 从化学结构特征来看，洛沙坦EP杂质M的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为28.0，表明结构中存在约28个环或双键等价单元。分子量为827.81 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，洛沙坦EP杂质M（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，洛沙坦EP杂质M的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛沙坦EP杂质M（CAS 230971-72-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛沙坦EP杂质M
分子式C44H44Cl2N12O
分子量827.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
卤素含量Cl取代
含氮原子数12

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，郑宇鹏. "一种洛沙坦EP杂质M的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108264323 B, 授权公告日 2018-07-19.
  2. 发明人陈志强，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Losartan EP Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111701993 A, 授权公告日 2025-04-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛沙坦EP杂质M in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1406, (8), 7156-7171.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛沙坦EP杂质M as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 890, (7), 9621-9647.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Losartan EP Impurity M Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 2108, (5), 8970-8992.

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