沙丁胺醇杂质71 CAS 232590-81-7

Salbutamol Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号232590-81-7
分子式C12H19NO3
分子量225.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质71 Salbutamol Impurity 71 CAS 232590-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质71（英文名 Salbutamol Impurity 71，CAS 232590-81-7）属于药物杂质对照品。分子式 C12H19NO3，分子量 225.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，沙丁胺醇杂质71（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 沙丁胺醇杂质71（英文标识 Salbutamol Impurity 71）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 232590-81-7，相对分子质量测定值为 225.28。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，沙丁胺醇杂质71表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括225.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，沙丁胺醇杂质71的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：从实际应用出发，沙丁胺醇杂质71（CAS 232590-81-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙丁胺醇杂质71（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质71
分子式C12H19NO3
分子量225.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2023年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，唐晓军. "一种沙丁胺醇杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111949351 B, 授权公告日 2023-01-09.
  2. 发明人郭海燕，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112749417 B, 授权公告日 2020-05-25.
  3. 发明人刘建华，高志强，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108180433 A, 授权公告日 2025-03-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1305, (12), 2428-2450.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质71 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 522, (8), 8060-8089.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 71 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 609, 3890-3910.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙丁胺醇杂质71 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 1516, (4), 1479-1498.

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