尼可地尔杂质49 2硝酸盐 CAS 2365474-06-0

Nicorandil Impurity 49 2Nitrat

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2365474-06-0
分子式C24H27N7O6 2*NO3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼可地尔杂质49 2硝酸盐 Nicorandil Impurity 49 2Nitrat CAS 2365474-06-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2365474-06-0 对应的尼可地尔杂质49 2硝酸盐（Nicorandil Impurity 49 2Nitrat）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H27N7O6 2*NO3。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，尼可地尔杂质49 2硝酸盐的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.5，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为571.53 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2365474-06-0 对应的尼可地尔杂质49 2硝酸盐（Nicorandil Impurity 49 2Nitrat），是化学式为 C24H27N7O6 2NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 571.53。 在长期和加速稳定性研究中，尼可地尔杂质49 2硝酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），尼可地尔杂质49 2硝酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：尼可地尔杂质49 2硝酸盐（Nicorandil Impurity 49 2Nitrat）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼可地尔杂质49 2硝酸盐
分子式C24H27N7O6 2*NO3
分子量571.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，徐明华，朱建伟. "一种尼可地尔杂质49 2硝酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113058216 A, 授权公告日 2019-11-03.
  2. 发明人何建平，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Nicorandil Impurity 49 2Nitrat" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112200948 B, 授权公告日 2023-03-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼可地尔杂质49 2硝酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2001, (12), 2793-2819.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼可地尔杂质49 2硝酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 2040, (10), 2202-2219.

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