格列美脲EP杂质E CAS 2366968-77-4

Glimepiride EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2366968-77-4
分子式C16H21N3O4S
分子量351.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列美脲EP杂质E Glimepiride EP Impurity E CAS 2366968-77-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的格列美脲EP杂质E（Glimepiride EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2366968-77-4，分子式 C16H21N3O4S，分子量 351.42。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，格列美脲EP杂质E的分子量为351.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，格列美脲EP杂质E（Glimepiride EP Impurity E）的系统命名为格列美脲EP杂质E，CAS号 2366968-77-4，分子量为 351.42 g/mol。 从化学结构特征来看，格列美脲EP杂质E的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为351.42 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，格列美脲EP杂质E用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），格列美脲EP

应用场景：格列美脲EP杂质E（Glimepiride EP Impurity E，CAS 2366968-77-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列美脲EP杂质E
分子式C16H21N3O4S
分子量351.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，朱建伟. "一种格列美脲EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117432492 A, 授权公告日 2018-09-11.
  2. Klinger H, Brown S R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Glimepiride EP Impurity E" [P]. US Patent, US 11126562 B2, 2025-05-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列美脲EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1449, (6), 1212-1220.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列美脲EP杂质E as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1196, 9702-9718.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glimepiride EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1663, (6), 4605-4635.

Related Glimepiride Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...