CAS 2368178-29-2

Roflumilast Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2368178-29-2
分子式C20H20Cl2N2O3
分子量407.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Roflumilast Impurity 6 CAS 2368178-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2368178-29-2 对应的（Roflumilast Impurity 6）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H20Cl2N2O3，分子量 407.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Roflumilast Impurity 6），CAS注册编号 2368178-29-2，化学分子式为 C20H20Cl2N2O3，分子量 407.29 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括407.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2368178-29-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H20Cl2N2O3
分子量407.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3955634 A1, 2023-12-23.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of Roflumilast Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109791367 B, 授权公告日 2024-04-15.
  3. 发明人周伟，钱学锋，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Roflumilast Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110847372 B, 授权公告日 2023-09-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 699, (11), 5870-5884.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 2178, (3), 1342-1369.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roflumilast Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 1909, 9343-9352.

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