罗氟司特-d3 CAS 1189992-00-4

Roflumilast-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1189992-00-4
分子式C17H11D3Cl2F2N2O3
分子量406.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗氟司特-d3 Roflumilast-d3 CAS 1189992-00-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品罗氟司特-d3（Roflumilast-d3，CAS 1189992-00-4），分子式 C17H11D3Cl2F2N2O3，分子量 406.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，罗氟司特-d3的分子量为406.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1189992-00-4 对应的化合物罗氟司特-d3（英文标识 Roflumilast-d3），化学式 C17H11D3Cl2F2N2O3，相对分子质量 406.23。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，罗氟司特-d3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括406.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），罗氟司特-d3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：在化学分析实验室中，罗氟司特-d3（CAS 1189992-00-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以罗氟司特-d3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗氟司特-d3
分子式C17H11D3Cl2F2N2O3
分子量406.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，杨光，马晓峰. "一种罗氟司特-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113022217 A, 授权公告日 2019-02-10.
  2. Stevens L M, Thompson G K, Kumar R. "Method for the Synthesis of Roflumilast-d3" [P]. US Patent, US 10587255 B2, 2017-08-19.
  3. Stevens L M, Schröder R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Roflumilast-d3" [P]. US Patent, US 10724447 B2, 2016-04-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗氟司特-d3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2394, (1), 5839-5859.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗氟司特-d3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1243, (6), 1895-1908.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roflumilast-d3 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 699, 9956-9963.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗氟司特-d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 2284, (11), 9002-9010.

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