达格列净杂质117 CAS 2377899-45-9

Dapagliflozin Impurity 117

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2377899-45-9
分子式C22H25ClO8
分子量452.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达格列净杂质117 Dapagliflozin Impurity 117 CAS 2377899-45-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的达格列净杂质117（Dapagliflozin Impurity 117）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2377899-45-9，分子式 C22H25ClO8，分子量 452.88。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，达格列净杂质117的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为452.88 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 2377899-45-9 对应的达格列净杂质117（Dapagliflozin Impurity 117），是化学式为 C22H25ClO8 的药物杂质标准品，相对分子质量 452.88。 在长期和加速稳定性研究中，达格列净杂质117用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，达格列净杂质117的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：从实际应用出发，达格列净杂质117（CAS 2377899-45-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达格列净杂质117
分子式C22H25ClO8
分子量452.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nielsen H, Lefèvre J P. "一种达格列净杂质117的合成方法" [P]. European Patent, EP 3445560 A1, 2019-08-05.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dapagliflozin Impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113593867 A, 授权公告日 2018-02-21.
  3. 发明人高志强，王建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Dapagliflozin Impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112802761 B, 授权公告日 2020-01-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达格列净杂质117 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 574, (7), 8649-8679.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达格列净杂质117 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 487, (7), 7568-7572.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapagliflozin Impurity 117 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 2202, (11), 1428-1458.

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