奥拉帕利杂质55 CAS 2409514-28-7

Olaparib Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2409514-28-7
分子式C16H11FO5
分子量302.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质55 Olaparib Impurity 55 CAS 2409514-28-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥拉帕利杂质55（Olaparib Impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2409514-28-7，分子式 C16H11FO5，分子量 302.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C16H11FO5 的奥拉帕利杂质55（CAS 2409514-28-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奥拉帕利杂质55表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括302.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥拉帕利杂质55可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：奥拉帕利杂质55（Olaparib Impurity 55）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥拉帕利杂质55（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质55
分子式C16H11FO5
分子量302.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Davis P L, Stevens L M. "一种奥拉帕利杂质55的合成方法" [P]. US Patent, US 10083096 B2, 2020-03-07.
  2. Anderson J P, Patel M V, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 55" [P]. US Patent, US 11219013 B2, 2024-05-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 349, 6697-6720.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质55 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 963, (12), 6226-6239.

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