CAS 246852-07-3

Amlodipine Hydrochloride - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号246852-07-3
分子式C20H25ClN2O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amlodipine Hydrochloride - API Standards CAS 246852-07-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Amlodipine Hydrochloride - API Standards，CAS 246852-07-3），分子式 C20H25ClN2O5 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 246852-07-3 对应的化合物（英文标识 Amlodipine Hydrochloride - API Standards），化学式 C20H25ClN2O5 HCl，相对分子质量 445.34。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为445.34 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 246852-07-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H25ClN2O5 HCl
分子量445.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Schröder R, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10502348 B2, 2015-11-13.
  2. Mueller T C, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of Amlodipine Hydrochloride - API Standards" [P]. European Patent, EP 3524685 A1, 2020-09-05.
  3. 发明人陈志强，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Amlodipine Hydrochloride - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108589539 B, 授权公告日 2022-09-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 690, (7), 8962-8967.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 2438, (9), 6794-6810.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amlodipine Hydrochloride - API Standards Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 569, (8), 9942-9966.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1179, (6), 4357-4382.

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