奥氮平杂质24 CAS 24878-25-9

Olanzapine Impurity 24

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号24878-25-9
分子式C12H12N2O
分子量200.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥氮平杂质24 Olanzapine Impurity 24 CAS 24878-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥氮平杂质24（Olanzapine Impurity 24，CAS 号 24878-25-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H12N2O，分子量 200.24。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，奥氮平杂质24的分子量为200.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H12N2O 的奥氮平杂质24（CAS 24878-25-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奥氮平杂质24（分子式 C12H12N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，奥氮平杂质24（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奥氮平杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥氮平杂质24（CAS 24878-25-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥氮平杂质24
分子式C12H12N2O
分子量200.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，孙丽萍. "一种奥氮平杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112734829 A, 授权公告日 2017-12-17.
  2. Nowak P, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Olanzapine Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3707409 A1, 2017-12-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥氮平杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1012, (3), 379-397.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥氮平杂质24 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1194, (2), 7198-7216.

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