万古霉素杂质17 CAS 250273-66-6
Vancomycin impurity 17
| CAS 号 | 250273-66-6 |
| 分子式 | C67H77Cl2N9O24 |
| 分子量 | 1463.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
万古霉素杂质17（Vancomycin impurity 17，CAS 号 250273-66-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C67H77Cl2N9O24，分子量 1463.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
万古霉素杂质17的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 万古霉素杂质17（Vancomycin impurity 17），CAS注册号 250273-66-6，化学式 C67H77Cl2N9O24，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1463.28 g/mol。 从化学结构特征来看，万古霉素杂质17的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为33.0，表明结构中存在约33个环或双键等价单元。分子量为1463.28 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，万古霉素杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，万古霉素杂质17（CAS 250273-66-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 万古霉素杂质17 |
| 分子式 | C67H77Cl2N9O24 |
| 分子量 | 1463.28 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 33.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 9 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，徐明华，黄志刚. "一种万古霉素杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114853099 B, 授权公告日 2017-02-23.
- 发明人杨光，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Vancomycin impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112142816 B, 授权公告日 2020-07-07.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 万古霉素杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1632, (3), 3716-3735.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 万古霉素杂质17 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1803, 983-996.
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