伊伐布雷定杂质25 CAS 2512206-14-1

Ivabradine Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2512206-14-1
分子式C14H19NO3
分子量249.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊伐布雷定杂质25 Ivabradine Impurity 25 CAS 2512206-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊伐布雷定杂质25（Ivabradine Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2512206-14-1。分子式 C14H19NO3，分子量 249.31。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，伊伐布雷定杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2512206-14-1 对应的伊伐布雷定杂质25（Ivabradine Impurity 25），是化学式为 C14H19NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 249.31。 依据分子式为 C14H19NO3 的伊伐布雷定杂质25结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量

应用场景：伊伐布雷定杂质25（Ivabradine Impurity 25）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊伐布雷定杂质25
分子式C14H19NO3
分子量249.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Kowalski A, Martínez F. "一种伊伐布雷定杂质25的合成方法" [P]. European Patent, EP 3048290 A1, 2021-09-03.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ivabradine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113564334 B, 授权公告日 2017-04-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊伐布雷定杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 1752, (4), 5160-5178.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊伐布雷定杂质25 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1013, (2), 3485-3510.

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