N-亚硝基维拉佐酮杂质11 CAS 2512217-82-0

N-Nitroso Vilazodone Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2512217-82-0
分子式C15H17N3O4
分子量303.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基维拉佐酮杂质11 N-Nitroso Vilazodone Impurity 11 CAS 2512217-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的N-亚硝基维拉佐酮杂质11（N-Nitroso Vilazodone Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2512217-82-0，分子式 C15H17N3O4，分子量 303.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

N-亚硝基维拉佐酮杂质11的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C15H17N3O4 的N-亚硝基维拉佐酮杂质11（CAS 2512217-82-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，N-亚硝基维拉佐酮杂质11的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为303.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次N-亚硝基维拉佐酮杂质11均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本

应用场景：N-亚硝基维拉佐酮杂质11（N-Nitroso Vilazodone Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基维拉佐酮杂质11
分子式C15H17N3O4
分子量303.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Thompson G K, Patel M V. "一种N-亚硝基维拉佐酮杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 11827292 B2, 2022-02-02.
  2. 发明人杨光，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Vilazodone Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110765962 B, 授权公告日 2025-09-02.
  3. 发明人马晓峰，沈红梅，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitroso Vilazodone Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116894447 A, 授权公告日 2017-05-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基维拉佐酮杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 2297, 2979-2999.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基维拉佐酮杂质11 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1263, (8), 1162-1166.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Vilazodone Impurity 11 Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 612, 7054-7059.

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