CAS 251356-80-6

Sunitinib Impurity 38

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号251356-80-6
分子式C12H19N3O2
分子量237.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sunitinib Impurity 38 CAS 251356-80-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Sunitinib Impurity 38）为药物标准品，CAS 登记号 251356-80-6，分子式 C12H19N3O2，分子量 237.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 251356-80-6 对应的化合物（英文标识 Sunitinib Impurity 38），化学式 C12H19N3O2，相对分子质量 237.30。 （分子式 C12H19N3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Sunitinib Impurity 38，CAS 251356-80-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19N3O2
分子量237.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，王建平，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108538472 A, 授权公告日 2024-02-27.
  2. 发明人张德明，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Sunitinib Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114943479 A, 授权公告日 2023-02-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1668, (2), 7835-7849.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1690, 4221-4245.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sunitinib Impurity 38 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 2454, (11), 5039-5045.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1250, (2), 4650-4678.

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