盐酸阿他扎那韦EP杂质B CAS 25705-52-6

Cefaclor EP Impurity A Hydrochloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号25705-52-6
分子式C8H9NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸阿他扎那韦EP杂质B Cefaclor EP Impurity A Hydrochloride CAS 25705-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸阿他扎那韦EP杂质B（Cefaclor EP Impurity A Hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 25705-52-6。分子式 C8H9NO2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，盐酸阿他扎那韦EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，盐酸阿他扎那韦EP杂质B（Cefaclor EP Impurity A Hydrochloride）的系统命名为盐酸阿他扎那韦EP杂质B，CAS号 25705-52-6，分子量为 187.62 g/mol。 从化学结构特征来看，盐酸阿他扎那韦EP杂质B的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为187.62 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），盐酸阿他扎那韦EP杂质B满足CNAS-CL04（

应用场景：从实际应用出发，盐酸阿他扎那韦EP杂质B（CAS 25705-52-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取盐酸阿他扎那韦EP杂质B适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸阿他扎那韦EP杂质B
分子式C8H9NO2 HCl
分子量187.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Lefèvre J P, Rossi M. "一种盐酸阿他扎那韦EP杂质B的合成方法" [P]. European Patent, EP 3243027 A1, 2022-09-11.
  2. 发明人周伟，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cefaclor EP Impurity A Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108586717 B, 授权公告日 2015-08-08.
  3. Lee S K, Park J H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Cefaclor EP Impurity A Hydrochloride" [P]. US Patent, US 11277752 B2, 2025-10-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸阿他扎那韦EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 2286, 8256-8260.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸阿他扎那韦EP杂质B as an Impurity". Food Chem., 2022, 1338, (4), 2693-2714.

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