多替拉韦杂质35 CAS 2583719-57-5

Dolutegravir Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2583719-57-5
分子式C21H21F2N3O5
分子量433.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替拉韦杂质35 Dolutegravir Impurity 35 CAS 2583719-57-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多替拉韦杂质35（Dolutegravir Impurity 35）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2583719-57-5。分子式 C21H21F2N3O5，分子量 433.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，多替拉韦杂质35（Dolutegravir Impurity 35，C21H21F2N3O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，多替拉韦杂质35表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括433.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，多替拉韦杂质35（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，多替拉韦杂质35的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多替拉韦杂质35（CAS 2583719-57-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替拉韦杂质35
分子式C21H21F2N3O5
分子量433.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，黄志刚. "一种多替拉韦杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115247684 B, 授权公告日 2025-07-01.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Dolutegravir Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115463604 B, 授权公告日 2018-09-03.
  3. 发明人韩伟，王建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Dolutegravir Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117575200 A, 授权公告日 2025-09-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替拉韦杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1706, (10), 881-900.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替拉韦杂质35 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 333, 711-726.

Related Dolutegravir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...