多替诺雷杂质145 CAS 2596-93-2

Dotinurad Impurity 145

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2596-93-2
分子式C7H6ClNO
分子量155.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质145 Dotinurad Impurity 145 CAS 2596-93-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多替诺雷杂质145（Dotinurad Impurity 145）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2596-93-2。分子式 C7H6ClNO，分子量 155.58。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多替诺雷杂质145在内的目标物的控制。 分子式为 C7H6ClNO 的多替诺雷杂质145（CAS 2596-93-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 多替诺雷杂质145（分子式 C7H6ClNO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，多替诺雷杂质145（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：从实际应用出发，多替诺雷杂质145（CAS 2596-93-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多替诺雷杂质145（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质145
分子式C7H6ClNO
分子量155.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Mueller T, Klinger H. "一种多替诺雷杂质145的合成方法" [P]. US Patent, US 10340367 B2, 2018-01-28.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 145" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111925456 A, 授权公告日 2023-10-26.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 145" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110492981 B, 授权公告日 2020-08-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质145 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1358, (9), 3155-3168.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质145 as an Impurity". Talanta, 2018, 1137, 4559-4581.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 145 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1935, (2), 4379-4389.

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