艾多沙班杂质54 CAS 2605225-71-4

Edoxaban Impurity 54

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2605225-71-4
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质54 Edoxaban Impurity 54 CAS 2605225-71-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质54（Edoxaban Impurity 54）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2605225-71-4。分子式 C24H30ClN7O4S C7H8O3S。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，艾多沙班杂质54（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，艾多沙班杂质54（Edoxaban Impurity 54，C24H30ClN7O4S C7H8O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，艾多沙班杂质54的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为720.26 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，艾多沙班杂质54的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：艾多沙班杂质54（Edoxaban Impurity 54）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾多沙班杂质54适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质54
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量720.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，郭海燕. "一种艾多沙班杂质54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110093421 B, 授权公告日 2018-12-10.
  2. 发明人马晓峰，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116897734 A, 授权公告日 2016-01-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质54 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1813, (8), 9073-9103.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质54 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 836, (6), 1653-1675.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 54 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1122, (6), 166-169.

Related Edoxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...