泊沙康唑杂质153 CAS 13578-51-3

Posaconazole Impurity 153

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13578-51-3
分子式C9H9N3O2S
分子量223.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质153 Posaconazole Impurity 153 CAS 13578-51-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质153（Posaconazole Impurity 153，CAS 号 13578-51-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H9N3O2S，分子量 223.25。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，泊沙康唑杂质153的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，泊沙康唑杂质153（Posaconazole Impurity 153，C9H9N3O2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，泊沙康唑杂质153表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括223.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质153（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF

应用场景：泊沙康唑杂质153（Posaconazole Impurity 153，CAS 13578-51-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质153
分子式C9H9N3O2S
分子量223.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，朱建伟. "一种泊沙康唑杂质153的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110355537 A, 授权公告日 2025-01-20.
  2. 发明人马晓峰，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117470378 B, 授权公告日 2021-02-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质153 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2447, 9674-9683.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质153 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 470, (8), 6510-6529.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 153 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 438, (4), 4615-4634.

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