米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐 CAS 261164-09-4

Mitoxantrone EP Impurity D HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号261164-09-4
分子式C22H26N4O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐 Mitoxantrone EP Impurity D HCl CAS 261164-09-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐（Mitoxantrone EP Impurity D HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 261164-09-4，分子式 C22H26N4O6 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐（Mitoxantrone EP Impurity D HCl）的系统命名为米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐，CAS号 261164-09-4，分子量为 478.93 g/mol。 依据分子式为 C22H26N4O6 HCl 的米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 478.93 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中

应用场景：米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐（Mitoxantrone EP Impurity D HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐
分子式C22H26N4O6 HCl
分子量478.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，周伟. "一种米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111125356 A, 授权公告日 2019-04-22.
  2. 发明人冯建国，王建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Mitoxantrone EP Impurity D HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114589891 A, 授权公告日 2015-05-25.
  3. 发明人徐明华，钱学锋，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Mitoxantrone EP Impurity D HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114560743 B, 授权公告日 2016-10-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 410, (5), 1775-1782.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米托蒽醌EP杂质D 盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 1296, 5826-5836.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mitoxantrone EP Impurity D HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1185, 2216-2243.

Related Mitoxantrone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...