尼达尼布杂质25 CAS 262368-25-2

Nintedanib Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	262368-25-2
分子式	C13H20N4O
分子量	248.32 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

尼达尼布杂质25 Nintedanib Impurity 25 CAS 262368-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼达尼布杂质25（Nintedanib Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 262368-25-2，分子式 C13H20N4O，分子量 248.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

尼达尼布杂质25的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。尼达尼布杂质25（Nintedanib Impurity 25），CAS注册号 262368-25-2，化学式 C13H20N4O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 248.32 g/mol。受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，尼达尼布杂质25表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括248.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。在定量分析中，尼达尼布杂质25（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：从实际应用出发，尼达尼布杂质25（CAS 262368-25-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。关键分析参数优化： - 检测波长：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	尼达尼布杂质25
分子式	C13H20N4O
分子量	248.32 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色低熔点固体
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2025年
含氮原子数	4

参考文献 Literature

Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼达尼布杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 2165, (4), 8362-8392.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼达尼布杂质25 as an Impurity". Food Chem., 2011, 213, (5), 1169-1183.

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