氟桂利嗪EP杂质B DiHCl CAS 27064-96-6

Flunarizine EP Impurity B DiHCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号27064-96-6
分子式C26H27FN2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟桂利嗪EP杂质B DiHCl Flunarizine EP Impurity B DiHCl CAS 27064-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟桂利嗪EP杂质B DiHCl（Flunarizine EP Impurity B DiHCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 27064-96-6，分子式 C26H27FN2 2*HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氟桂利嗪EP杂质B DiHCl的分子量为422.97 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C26H27FN2 2HCl 的氟桂利嗪EP杂质B DiHCl（CAS 27064-96-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，氟桂利嗪EP杂质B DiHCl的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为422.97 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟桂利嗪EP杂质B DiHCl均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯

应用场景：从实际应用出发，氟桂利嗪EP杂质B DiHCl（CAS 27064-96-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟桂利嗪EP杂质B DiHCl
分子式C26H27FN2 2*HCl
分子量422.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，林芳. "一种氟桂利嗪EP杂质B DiHCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115768659 B, 授权公告日 2018-04-15.
  2. 发明人唐晓军，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Flunarizine EP Impurity B DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112860765 A, 授权公告日 2025-04-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟桂利嗪EP杂质B DiHCl in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1904, 5511-5520.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟桂利嗪EP杂质B DiHCl as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1249, (7), 4267-4284.

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