氟桂利嗪杂质59 CAS 114312-65-1

Flunarizine Impurity 59

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号114312-65-1
分子式C13H18N2
分子量202.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟桂利嗪杂质59 Flunarizine Impurity 59 CAS 114312-65-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟桂利嗪杂质59（Flunarizine Impurity 59）为药物杂质对照品，CAS 登记号 114312-65-1，分子式 C13H18N2，分子量 202.30。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氟桂利嗪杂质59的分子量为202.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟桂利嗪杂质59（Flunarizine Impurity 59）的系统命名为氟桂利嗪杂质59，CAS号 114312-65-1，分子量为 202.30 g/mol。 氟桂利嗪杂质59（分子式 C13H18N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，氟桂利嗪杂质59（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氟桂利嗪杂质59的生产

应用场景：氟桂利嗪杂质59（Flunarizine Impurity 59）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟桂利嗪杂质59（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟桂利嗪杂质59
分子式C13H18N2
分子量202.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，沈红梅. "一种氟桂利嗪杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117441828 A, 授权公告日 2017-06-27.
  2. 发明人张德明，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Flunarizine Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112221925 B, 授权公告日 2024-09-09.
  3. 发明人钱学锋，周伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Flunarizine Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117565728 A, 授权公告日 2024-02-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟桂利嗪杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1371, 4649-4657.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟桂利嗪杂质59 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 293, (12), 8692-8714.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flunarizine Impurity 59 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 830, 5760-5789.

Related Flunarizine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...