氟桂利嗪杂质9 CAS 87179-40-6

Flunarizine Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87179-40-6
分子式C13H18N2
分子量202.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟桂利嗪杂质9 Flunarizine Impurity 9 CAS 87179-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟桂利嗪杂质9（Flunarizine Impurity 9，CAS 87179-40-6），分子式 C13H18N2，分子量 202.30。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，氟桂利嗪杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 87179-40-6 对应的氟桂利嗪杂质9（Flunarizine Impurity 9），是化学式为 C13H18N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 202.30。 氟桂利嗪杂质9（分子式 C13H18N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），氟桂利嗪杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟桂利嗪杂质9（CAS 87179-40-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟桂利嗪杂质9
分子式C13H18N2
分子量202.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Brown S R, Johnson M A. "一种氟桂利嗪杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9974129 B2, 2019-10-23.
  2. Stevens L M, Schröder R, Williams B T. "Method for the Synthesis of Flunarizine Impurity 9" [P]. US Patent, US 10872975 B2, 2019-10-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟桂利嗪杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2355, (4), 8342-8361.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟桂利嗪杂质9 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2137, (8), 4833-4838.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flunarizine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 783, (2), 2436-2445.

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