氯沙坦杂质30 CAS 2755908-48-4

Losartan Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2755908-48-4
分子式C22H21ClN6
分子量404.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯沙坦杂质30 Losartan Impurity 30 CAS 2755908-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2755908-48-4 对应的氯沙坦杂质30（Losartan Impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H21ClN6，分子量 404.90。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氯沙坦杂质30（Losartan Impurity 30）的系统命名为氯沙坦杂质30，CAS号 2755908-48-4，分子量为 404.90 g/mol。 从化学结构特征来看，氯沙坦杂质30的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为404.90 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯沙坦杂质30可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），氯沙坦杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，氯沙坦杂质30（CAS 2755908-48-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯沙坦杂质30适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯沙坦杂质30
分子式C22H21ClN6
分子量404.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，唐晓军. "一种氯沙坦杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116294998 B, 授权公告日 2015-04-15.
  2. 发明人林芳，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Losartan Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116948667 B, 授权公告日 2024-04-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯沙坦杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1214, (7), 9206-9235.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯沙坦杂质30 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 106, (5), 7955-7968.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Losartan Impurity 30 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1563, 4905-4916.

Related Losartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...