氯沙坦杂质 g CAS 165276-38-0

Losartan Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号165276-38-0
分子式C22H21ClN6
分子量404.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯沙坦杂质 g Losartan Impurity G CAS 165276-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯沙坦杂质 g（Losartan Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 165276-38-0，分子式 C22H21ClN6，分子量 404.90。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氯沙坦杂质 g的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氯沙坦杂质 g（英文标识 Losartan Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 165276-38-0，相对分子质量测定值为 404.90。 氯沙坦杂质 g（C22H21ClN6）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，氯沙坦杂质 g用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：氯沙坦杂质 g（Losartan Impurity G，CAS 165276-38-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯沙坦杂质 g（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯沙坦杂质 g
分子式C22H21ClN6
分子量404.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，罗永刚，韩伟. "一种氯沙坦杂质 g的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109298470 A, 授权公告日 2020-09-07.
  2. 发明人李文辉，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of Losartan Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112454877 B, 授权公告日 2021-06-09.
  3. 发明人唐晓军，李文辉，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Losartan Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116988961 B, 授权公告日 2025-12-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯沙坦杂质 g in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1959, (5), 7433-7460.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯沙坦杂质 g as an Impurity". Molecules, 2014, 324, (4), 9081-9091.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Losartan Impurity G Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 951, 5560-5576.

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