帕拉米韦杂质13 CAS 2758048-73-4

Peramivir Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2758048-73-4
分子式C17H30N4O5
分子量370.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质13 Peramivir Impurity 13 CAS 2758048-73-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕拉米韦杂质13（Peramivir Impurity 13，CAS 2758048-73-4），分子式 C17H30N4O5，分子量 370.44。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，帕拉米韦杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕拉米韦杂质13（Peramivir Impurity 13）的系统命名为帕拉米韦杂质13，CAS号 2758048-73-4，分子量为 370.44 g/mol。 帕拉米韦杂质13（分子式 C17H30N4O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，帕拉米韦杂质13（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确

应用场景：帕拉米韦杂质13（Peramivir Impurity 13，CAS 2758048-73-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕拉

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质13
分子式C17H30N4O5
分子量370.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Johansson L, Björnsson E. "一种帕拉米韦杂质13的合成方法" [P]. European Patent, EP 3055728 A1, 2017-04-12.
  2. Williams B T, Klinger H, Kumar R. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 13" [P]. US Patent, US 11650992 B2, 2017-07-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 833, 9548-9556.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质13 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1633, (11), 6789-6800.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1908, (2), 9549-9566.

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