帕拉米韦杂质5 CAS 2758048-72-3

Peramivir Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2758048-72-3
分子式C15H28N4O4
分子量328.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质5 Peramivir Impurity 5 CAS 2758048-72-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕拉米韦杂质5（Peramivir Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2758048-72-3，分子式 C15H28N4O4，分子量 328.41。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C15H28N4O4 的帕拉米韦杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 328.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 帕拉米韦杂质5（Peramivir Impurity 5），CAS注册号 2758048-72-3，化学式 C15H28N4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 328.41 g/mol。 在定量分析中，帕拉米韦杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），帕拉米韦杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：从实际应用出发，帕拉米韦杂质5（CAS 2758048-72-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 帕拉米韦杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质5
分子式C15H28N4O4
分子量328.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，唐晓军. "一种帕拉米韦杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117292972 B, 授权公告日 2022-03-22.
  2. 发明人何建平，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108490534 B, 授权公告日 2025-03-24.
  3. 发明人马晓峰，胡光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112862029 A, 授权公告日 2018-11-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 680, 3009-3033.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质5 as an Impurity". Molecules, 2024, 1511, (2), 3946-3962.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 5 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 1689, 1468-1492.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 225, 76-81.

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