哌柏西利杂质180 CAS 2777066-29-0

Palbociclib Impurity 180

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2777066-29-0
分子式C9H12ClN3O
分子量213.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质180 Palbociclib Impurity 180 CAS 2777066-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2777066-29-0 对应的哌柏西利杂质180(Palbociclib Impurity 180)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H12ClN3O,分子量 213.66。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比,哌柏西利杂质180的分子量为213.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 哌柏西利杂质180(Palbociclib Impurity 180),CAS注册号 2777066-29-0,化学式 C9H12ClN3O,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 213.66 g/mol。 依据分子式为 C9H12ClN3O 的哌柏西利杂质180结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 213.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中,哌柏西利杂质180(纯度≥95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校

应用场景:哌柏西利杂质180(Palbociclib Impurity 180)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质180
分子式C9H12ClN3O
分子量213.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,罗永刚,周伟. "一种哌柏西利杂质180的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113347768 B, 授权公告日 2017-10-22.
  2. 发明人黄志刚,李文辉,张德明. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 180" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114227765 B, 授权公告日 2020-10-07.
  3. Lee S K, Chen K W, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Palbociclib Impurity 180" [P]. US Patent, US 10424206 B2, 2015-05-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质180 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1223, 5178-5204.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质180 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 189, 3535-3550.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 180 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 2187, (11), 7938-7943.

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