褪黑素杂质7 CAS 278783-22-5

Melatonin impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号278783-22-5
分子式C13H15N3O3
分子量261.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

褪黑素杂质7 Melatonin impurity 7 CAS 278783-22-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的褪黑素杂质7（Melatonin impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 278783-22-5，分子式 C13H15N3O3，分子量 261.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，褪黑素杂质7的分子量为261.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 褪黑素杂质7（英文标识 Melatonin impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 278783-22-5，相对分子质量测定值为 261.28。 褪黑素杂质7（分子式 C13H15N3O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，褪黑素杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，褪黑素杂质7（CAS 278783-22-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取褪黑素杂质7适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称褪黑素杂质7
分子式C13H15N3O3
分子量261.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Jørgensen K. "一种褪黑素杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3084116 A1, 2023-04-16.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of Melatonin impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111073633 B, 授权公告日 2020-04-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 褪黑素杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1157, 1190-1206.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 褪黑素杂质7 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 854, 3390-3420.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Melatonin impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1080, (3), 8599-8617.

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