胆酸胆酸杂质61 CAS 28050-36-4

Cholic Acid Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	28050-36-4
分子式	C25H42O4
分子量	406.60 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

胆酸胆酸杂质61 Cholic Acid Impurity 61 CAS 28050-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的胆酸胆酸杂质61（Cholic Acid Impurity 61）为药物杂质对照品，CAS 登记号 28050-36-4，分子式 C25H42O4，分子量 406.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，胆酸胆酸杂质61（Cholic Acid Impurity 61）的系统命名为胆酸胆酸杂质61，CAS号 28050-36-4，分子量为 406.60 g/mol。受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，胆酸胆酸杂质61表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括406.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。在定量分析中，胆酸胆酸杂质61（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。作为认证标准物质（CRM），胆酸胆酸杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：胆酸胆酸杂质61（Cholic Acid Impurity 61）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以胆酸胆酸杂质61（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	胆酸胆酸杂质61
分子式	C25H42O4
分子量	406.60 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	室温保存，密封防潮
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	5.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1965年

参考文献 Literature

Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆酸胆酸杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1431, (4), 3587-3602.
Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆酸胆酸杂质61 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1745, (9), 8527-8557.

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