CAS 284462-78-8

Sorafenib Impurity 61

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号284462-78-8
分子式C13H13N3O2
分子量243.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sorafenib Impurity 61 CAS 284462-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Sorafenib Impurity 61，CAS 284462-78-8）属于药物标准品。分子式 C13H13N3O2，分子量 243.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 284462-78-8 对应的化合物（英文标识 Sorafenib Impurity 61），化学式 C13H13N3O2，相对分子质量 243.26。 （分子式 C13H13N3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Sorafenib Impurity 61，CAS 284462-78-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H13N3O2
分子量243.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3050261 A1, 2015-09-01.
  2. 发明人何建平，高志强，王建平. "Method for the Synthesis of Sorafenib Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111042822 B, 授权公告日 2018-01-01.
  3. Kowalski A, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Sorafenib Impurity 61" [P]. European Patent, EP 3848003 A1, 2018-07-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 526, (7), 8507-8516.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 2107, (12), 1293-1299.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sorafenib Impurity 61 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1262, (1), 7992-8010.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2016, 1994, 5543-5570.

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