吡仑帕奈杂质13 CAS 2872587-50-1

Perampanel Impurity 13

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2872587-50-1
分子式C23H16N2O3
分子量368.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡仑帕奈杂质13 Perampanel Impurity 13 CAS 2872587-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2872587-50-1 对应的吡仑帕奈杂质13（Perampanel Impurity 13）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H16N2O3，分子量 368.38。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，吡仑帕奈杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吡仑帕奈杂质13（Perampanel Impurity 13）的系统命名为吡仑帕奈杂质13，CAS号 2872587-50-1，分子量为 368.38 g/mol。 吡仑帕奈杂质13（C23H16N2O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，吡仑帕奈杂质13（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； -

应用场景：从实际应用出发，吡仑帕奈杂质13（CAS 2872587-50-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡仑帕奈杂质13适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡仑帕奈杂质13
分子式C23H16N2O3
分子量368.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，冯建国. "一种吡仑帕奈杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113491383 A, 授权公告日 2022-05-01.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Perampanel Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109236680 B, 授权公告日 2021-05-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡仑帕奈杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1087, (8), 1263-1267.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡仑帕奈杂质13 as an Impurity". Molecules, 2011, 2159, (6), 9928-9941.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perampanel Impurity 13 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1701, (2), 5207-5236.

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