吡仑帕奈N-氧化物杂质 CAS 380919-67-5

Perampanel Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号380919-67-5
分子式C23H15N3O2
分子量365.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡仑帕奈N-氧化物杂质 Perampanel Impurity 2 CAS 380919-67-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡仑帕奈N-氧化物杂质（Perampanel Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 380919-67-5。分子式 C23H15N3O2，分子量 365.38。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，吡仑帕奈N-氧化物杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C23H15N3O2 的吡仑帕奈N-氧化物杂质（CAS 380919-67-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 吡仑帕奈N-氧化物杂质（分子式 C23H15N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：吡仑帕奈N-氧化物杂质（Perampanel Impurity 2，CAS 380919-67-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 吡仑帕奈N-氧化物杂质作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualif

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡仑帕奈N-氧化物杂质
分子式C23H15N3O2
分子量365.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，张德明. "一种吡仑帕奈N-氧化物杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117268715 A, 授权公告日 2022-10-17.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Perampanel Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111468033 B, 授权公告日 2019-04-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡仑帕奈N-氧化物杂质 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 1124, 5312-5335.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡仑帕奈N-氧化物杂质 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1109, 3951-3959.

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