氢化可的松杂质69 CAS 2905373-61-5

Hydrocortisone Impurity 69

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2905373-61-5
分子式C25H36O5
分子量416.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢化可的松杂质69 Hydrocortisone Impurity 69 CAS 2905373-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氢化可的松杂质69（Hydrocortisone Impurity 69）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2905373-61-5，分子式 C25H36O5，分子量 416.55。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，氢化可的松杂质69（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 氢化可的松杂质69（英文标识 Hydrocortisone Impurity 69）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2905373-61-5，相对分子质量测定值为 416.55。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，氢化可的松杂质69表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括416.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：氢化可的松杂质69（Hydrocortisone Impurity 69）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氢化可的松杂质69（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢化可的松杂质69
分子式C25H36O5
分子量416.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，赵玉洁，徐明华. "一种氢化可的松杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111383189 A, 授权公告日 2019-02-04.
  2. 发明人赵玉洁，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Hydrocortisone Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109510181 B, 授权公告日 2020-11-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢化可的松杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1467, (10), 9308-9322.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢化可的松杂质69 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1272, (7), 5184-5196.

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