比索洛尔杂质118 CAS 2919749-44-1

Bisoprolol Impurity 118

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2919749-44-1
分子式C19H29ClO5
分子量372.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质118 Bisoprolol Impurity 118 CAS 2919749-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔杂质118（Bisoprolol Impurity 118）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2919749-44-1。分子式 C19H29ClO5，分子量 372.88。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，比索洛尔杂质118用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 比索洛尔杂质118（英文标识 Bisoprolol Impurity 118）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2919749-44-1，相对分子质量测定值为 372.88。 比索洛尔杂质118（分子式 C19H29ClO5）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，比索洛尔杂质118的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，比索洛尔杂质118（CAS 2919749-44-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质118
分子式C19H29ClO5
分子量372.88 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，林芳. "一种比索洛尔杂质118的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111893843 B, 授权公告日 2024-10-12.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 118" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117123184 B, 授权公告日 2022-07-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质118 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 199, (9), 1435-1449.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质118 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 289, (6), 2771-2780.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bisoprolol Impurity 118 Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 1499, (2), 1974-1985.

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