地氯雷他定EP杂质A CAS 298220-99-2

Desloratadine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号298220-99-2
分子式C19H20ClFN2
分子量330.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地氯雷他定EP杂质A Desloratadine EP Impurity A CAS 298220-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地氯雷他定EP杂质A（Desloratadine EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 298220-99-2。分子式 C19H20ClFN2，分子量 330.83。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，地氯雷他定EP杂质A的分子量为330.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 地氯雷他定EP杂质A（Desloratadine EP Impurity A），CAS注册号 298220-99-2，化学式 C19H20ClFN2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 330.83 g/mol。 从化学结构特征来看，地氯雷他定EP杂质A的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为330.83 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，地氯雷他定EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：地氯雷他定EP杂质A（Desloratadine EP Impurity A，CAS 298220-99-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地氯雷他定EP杂质A
分子式C19H20ClFN2
分子量330.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Lee S K, Klinger H. "一种地氯雷他定EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9645194 B2, 2022-11-27.
  2. 发明人钱学锋，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Desloratadine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111655811 A, 授权公告日 2015-02-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地氯雷他定EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 467, 3638-3650.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地氯雷他定EP杂质A as an Impurity". Talanta, 2021, 652, 8463-8471.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desloratadine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1856, 8332-8355.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地氯雷他定EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 2313, (8), 5340-5350.

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