贝舒地尔杂质40 CAS 2988752-00-5

Belumosudil Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2988752-00-5
分子式C23H16N4O3
分子量396.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝舒地尔杂质40 Belumosudil Impurity 40 CAS 2988752-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝舒地尔杂质40（英文名 Belumosudil Impurity 40，CAS 2988752-00-5）属于药物杂质对照品。分子式 C23H16N4O3，分子量 396.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括贝舒地尔杂质40在内的目标物的控制。 分子式为 C23H16N4O3 的贝舒地尔杂质40（CAS 2988752-00-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C23H16N4O3 的贝舒地尔杂质40结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 396.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，贝舒地尔杂质40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），贝舒地尔杂质40满足

应用场景：从实际应用出发，贝舒地尔杂质40（CAS 2988752-00-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝舒地尔杂质40
分子式C23H16N4O3
分子量396.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Johansson L. "一种贝舒地尔杂质40的合成方法" [P]. European Patent, EP 3259287 A1, 2024-04-15.
  2. 发明人刘建华，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Belumosudil Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109209828 B, 授权公告日 2018-09-02.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Belumosudil Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109341402 A, 授权公告日 2020-03-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝舒地尔杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 795, (2), 2189-2205.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝舒地尔杂质40 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1966, 9434-9463.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Belumosudil Impurity 40 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 2439, (3), 1368-1389.

Related Belumosudil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...