贝舒地尔杂质N7 CAS 911419-33-5
Belumosudil Impurity N7
| CAS 号 | 911419-33-5 |
| 分子式 | C23H17N5O2 |
| 分子量 | 395.41 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的贝舒地尔杂质N7（Belumosudil Impurity N7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 911419-33-5，分子式 C23H17N5O2，分子量 395.41。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
贝舒地尔杂质N7（C23H17N5O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 911419-33-5 对应的贝舒地尔杂质N7（Belumosudil Impurity N7），是化学式为 C23H17N5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 395.41。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次贝舒地尔杂质N7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，贝舒地尔杂质N7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证
应用场景：贝舒地尔杂质N7（Belumosudil Impurity N7，CAS 911419-33-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 贝舒地尔杂质N7 |
| 分子式 | C23H17N5O2 |
| 分子量 | 395.41 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1987年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，郑宇鹏，罗永刚. "一种贝舒地尔杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110912036 A, 授权公告日 2023-02-08.
- 发明人唐晓军，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Belumosudil Impurity N7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113740560 B, 授权公告日 2024-09-24.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝舒地尔杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 801, 6948-6974.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝舒地尔杂质N7 as an Impurity". Food Chem., 2011, 941, (4), 4555-4580.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Belumosudil Impurity N7 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1461, (12), 8366-8376.
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