哌罗匹隆杂质12 CAS 30098-65-8

Perospirone Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号30098-65-8
分子式C12H24N2 2*Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质12 Perospirone Impurity 12 CAS 30098-65-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌罗匹隆杂质12（英文名 Perospirone Impurity 12，CAS 30098-65-8）属于药物杂质对照品。分子式 C12H24N2 2*Br。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括哌罗匹隆杂质12在内的目标物的控制。 哌罗匹隆杂质12（英文标识 Perospirone Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 30098-65-8，相对分子质量测定值为 276.24。 受分子结构中含溴取代的影响，哌罗匹隆杂质12表现为白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括276.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，哌罗匹隆杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌罗匹隆杂质12（CAS 30098-65-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌罗匹隆杂质12适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质12
分子式C12H24N2 2*Br
分子量276.24 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.5
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Sørensen M, Schröder R. "一种哌罗匹隆杂质12的合成方法" [P]. European Patent, EP 3664338 A1, 2018-06-07.
  2. Patel M V, Yamamoto T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 12" [P]. US Patent, US 11960457 B2, 2022-02-12.
  3. 发明人黄志刚，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Perospirone Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115995988 A, 授权公告日 2025-10-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 593, 2517-2538.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质12 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 2344, (7), 2673-2688.

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