法维拉韦杂质22 HCl CAS 30250-67-0

Favipiravir Impurity 22 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号30250-67-0
分子式C10H10N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质22 HCl Favipiravir Impurity 22 HCl CAS 30250-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法维拉韦杂质22 HCl（Favipiravir Impurity 22 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30250-67-0。分子式 C10H10N2O2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

法维拉韦杂质22 HCl（分子式 C10H10N2O2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 法维拉韦杂质22 HCl（英文标识 Favipiravir Impurity 22 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 30250-67-0，相对分子质量测定值为 226.66。 在定量分析中，法维拉韦杂质22 HCl（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，法维拉韦杂质22 HCl的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：法维拉韦杂质22 HCl（Favipiravir Impurity 22 HCl，CAS 30250-67-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以法维拉韦杂质22 HCl（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质22 HCl
分子式C10H10N2O2 HCl
分子量226.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，马晓峰，郑宇鹏. "一种法维拉韦杂质22 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109648683 B, 授权公告日 2019-07-19.
  2. 发明人徐明华，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 22 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109340104 A, 授权公告日 2022-05-14.
  3. 发明人陈志强，何建平，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 22 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116380074 A, 授权公告日 2017-03-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质22 HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 2283, 3351-3378.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质22 HCl as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1980, (7), 4874-4880.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 22 HCl Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1052, 2088-2095.

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