罗氟司特USP相关化合物E CAS 3031785-18-6

Roflumilast USP Related Compound E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3031785-18-6
分子式C17H14BrClF2N2O3
分子量447.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗氟司特USP相关化合物E Roflumilast USP Related Compound E CAS 3031785-18-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3031785-18-6 对应的罗氟司特USP相关化合物E（Roflumilast USP Related Compound E）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H14BrClF2N2O3，分子量 447.66。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

化学式为 C17H14BrClF2N2O3 的罗氟司特USP相关化合物E（Roflumilast USP Related Compound E），其CAS登记号是 3031785-18-6，分子量为 447.66 g/mol。 罗氟司特USP相关化合物E（分子式 C17H14BrClF2N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，罗氟司特USP相关化合物E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：在化学分析实验室中，罗氟司特USP相关化合物E（CAS 3031785-18-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以罗氟司特USP相关化合物E配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗氟司特USP相关化合物E
分子式C17H14BrClF2N2O3
分子量447.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F/Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Martínez F, Nielsen H. "一种罗氟司特USP相关化合物E的合成方法" [P]. European Patent, EP 3821190 A1, 2018-06-20.
  2. 发明人沈红梅，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Roflumilast USP Related Compound E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111205740 B, 授权公告日 2021-09-24.
  3. 发明人高志强，刘建华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Roflumilast USP Related Compound E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114789820 B, 授权公告日 2017-03-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗氟司特USP相关化合物E in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1212, (1), 2279-2289.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗氟司特USP相关化合物E as an Impurity". Food Chem., 2021, 347, (4), 3308-3328.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roflumilast USP Related Compound E Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 365, 9121-9133.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗氟司特USP相关化合物E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1759, 7582-7607.

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