非奈利酮杂质184 CAS 3052164-84-5

Finerenone Impurity 184

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3052164-84-5
分子式C6H10N2O
分子量126.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质184 Finerenone Impurity 184 CAS 3052164-84-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非奈利酮杂质184（英文名 Finerenone Impurity 184，CAS 3052164-84-5）属于药物杂质对照品。分子式 C6H10N2O，分子量 126.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，非奈利酮杂质184（Finerenone Impurity 184）的系统命名为非奈利酮杂质184，CAS号 3052164-84-5，分子量为 126.16 g/mol。 从化学结构特征来看，非奈利酮杂质184的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为126.16 g/mol，属于低分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，非奈利酮杂质184用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），非奈利酮杂质184满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：从实际应用出发，非奈利酮杂质184（CAS 3052164-84-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质184
分子式C6H10N2O
分子量126.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，赵玉洁. "一种非奈利酮杂质184的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113822851 B, 授权公告日 2024-11-10.
  2. 发明人林芳，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 184" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115049162 B, 授权公告日 2015-12-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质184 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1110, 2898-2906.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质184 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 623, 4398-4403.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finerenone Impurity 184 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1796, (3), 6764-6782.

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