尼达尼布乙磺酸盐半水合物 CAS 3059992-86-5

Nintedanib Esylate Hemihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3059992-86-5
分子式2*C31H33N5O4 2*C2H6O3S H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼达尼布乙磺酸盐半水合物 Nintedanib Esylate Hemihydrate CAS 3059992-86-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3059992-86-5 对应的尼达尼布乙磺酸盐半水合物（Nintedanib Esylate Hemihydrate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 2*C31H33N5O4 2*C2H6O3S H2O。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 尼达尼布乙磺酸盐半水合物（Nintedanib Esylate Hemihydrate），CAS注册编号 3059992-86-5，化学分子式为 2C31H33N5O4 2C2H6O3S H2O，分子量 667.78 g/mol。 尼达尼布乙磺酸盐半水合物（2C31H33N5O4 2C2H6O3S H2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），尼达尼布乙磺酸盐半水合物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：尼达尼布乙磺酸盐半水合物（Nintedanib Esylate Hemihydrate，CAS 3059992-86-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以尼达尼布乙磺酸盐半水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼达尼布乙磺酸盐半水合物
分子式2*C31H33N5O4 2*C2H6O3S H2O
分子量667.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，朱建伟. "一种尼达尼布乙磺酸盐半水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109211893 B, 授权公告日 2015-01-06.
  2. 发明人冯建国，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Nintedanib Esylate Hemihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111794581 A, 授权公告日 2023-12-27.
  3. 发明人林芳，胡光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Nintedanib Esylate Hemihydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117966701 B, 授权公告日 2019-03-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼达尼布乙磺酸盐半水合物 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 675, (9), 4559-4584.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼达尼布乙磺酸盐半水合物 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 650, (12), 5473-5487.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nintedanib Esylate Hemihydrate Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 774, 6110-6131.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼达尼布乙磺酸盐半水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 870, 6355-6368.

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