莱博雷生杂质91 CAS 3070371-40-0

Lemborexant Impurity 91

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3070371-40-0
分子式C17H19FN2O2
分子量302.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱博雷生杂质91 Lemborexant Impurity 91 CAS 3070371-40-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莱博雷生杂质91（Lemborexant Impurity 91，CAS 3070371-40-0），分子式 C17H19FN2O2，分子量 302.34。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

莱博雷生杂质91的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 莱博雷生杂质91（英文标识 Lemborexant Impurity 91）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3070371-40-0，相对分子质量测定值为 302.34。 依据分子式为 C17H19FN2O2 的莱博雷生杂质91结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 302.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，莱博雷生杂质91（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致

应用场景：莱博雷生杂质91（Lemborexant Impurity 91）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莱博雷生杂质91适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱博雷生杂质91
分子式C17H19FN2O2
分子量302.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Lee S K, Anderson J P. "一种莱博雷生杂质91的合成方法" [P]. US Patent, US 10951333 B2, 2023-08-17.
  2. Mueller T, Lee S K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Lemborexant Impurity 91" [P]. US Patent, US 9101224 B2, 2022-11-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱博雷生杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1445, (3), 1256-1283.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱博雷生杂质91 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 816, (7), 3968-3986.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lemborexant Impurity 91 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 1112, 6656-6663.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莱博雷生杂质91 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 1937, 963-989.

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