莱博雷生杂质6 CAS 3070371-41-1

Lemborexant impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3070371-41-1
分子式C22H20F2N4O2
分子量410.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱博雷生杂质6 Lemborexant impurity 6 CAS 3070371-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莱博雷生杂质6（Lemborexant impurity 6，CAS 3070371-41-1），分子式 C22H20F2N4O2，分子量 410.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，莱博雷生杂质6的分子量为410.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H20F2N4O2 的莱博雷生杂质6（CAS 3070371-41-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 莱博雷生杂质6（C22H20F2N4O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，莱博雷生杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，莱博雷生杂质6（CAS 3070371-41-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莱博雷生杂质6适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱博雷生杂质6
分子式C22H20F2N4O2
分子量410.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，马晓峰. "一种莱博雷生杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108004217 B, 授权公告日 2018-05-22.
  2. Mueller T C, Nowak P, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Lemborexant impurity 6" [P]. European Patent, EP 3709245 A1, 2025-08-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱博雷生杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 307, (7), 2194-2201.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱博雷生杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 460, (7), 5425-5445.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lemborexant impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 180, 2472-2501.

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