替戈拉生杂质150 CAS 313655-87-7

Tegoprazan Impurity 150

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号313655-87-7
分子式C8H8F2O2
分子量174.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替戈拉生杂质150 Tegoprazan Impurity 150 CAS 313655-87-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替戈拉生杂质150（Tegoprazan Impurity 150，CAS 313655-87-7），分子式 C8H8F2O2，分子量 174.14。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，替戈拉生杂质150用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C8H8F2O2 的替戈拉生杂质150（CAS 313655-87-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，替戈拉生杂质150表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括174.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替戈拉生杂质150（CAS 313655-87-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替戈拉生杂质150
分子式C8H8F2O2
分子量174.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，唐晓军. "一种替戈拉生杂质150的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114025655 B, 授权公告日 2016-05-09.
  2. 发明人高志强，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Tegoprazan Impurity 150" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117735427 B, 授权公告日 2017-06-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替戈拉生杂质150 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1361, 5812-5818.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替戈拉生杂质150 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 973, (10), 2110-2138.

Related Tegoprazan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...